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与脑膜炎爆发有关的公司回收所有产品

2016-12-06 00:16:25 

财政

* Ameridose表示,FDA要求改进无菌检测* FDA关注几种药物的供应情况:Sharon Begley波士顿,10月31日(路透社) - 美国药房姊妹公司Ameridose共同释放造成29人死于脑膜炎爆发周三,他们自愿召回所有产品并与监管机构合作,但仍可能导致某些药物短缺

特别是,美国食品药品管理局和一些医院担心几种药物的供应,其中amyglycan已成为主要供应商,包括用于注射或静脉滴注或手术期间的药物

该公司总部位于马萨诸塞州Westborough,于10月10日关闭,该公司表示尚未收到任何有关其召回产品的不良反应的报告,但FDA已要求其改进其无菌测试流程

“Ameridose和FDA同意使用非无菌注射产品可能会对健康造成严重危害,”该公司在一份声明中说,并补充说它在全国范围内提供药物

该公司要求其客户在计划将其返回公司时对其进行隔离检疫

10月早些时候,美国食品和药物管理局表示,“目前停产的阿米替林可能会影响某些医疗系统中某些药物的供应

”美国食品和药物管理局“我意识到这次召回可能会影响某些药物的供应,”该机构药物评估和研究中心主任珍妮特伍德科克博士告诉路透社

“这是一家生产和运输大量无菌注射剂的公司

我们正在努力减轻Ameridose召回对药物供应的影响

“填补空白美国食品和药物管理局已经填补了其他制造商来填补Ameridose关闭

Woodcock表示,供应缺口已被讨论,产品现已召回,包括帮助那些受生产设施技术或其他问题限制的人“重新投入生产”

例如,Ameridose是碳酸氢钠注射剂的主要制造商

紧急护理,以规范患者血液的酸度

它还产生琥珀胆碱,这是麻醉师在手术过程中使用的神经肌肉麻痹

伍德考克表示,医院可能面临这两种药物短缺的问题

马萨诸塞州的主要美国多糖客户警告说,此次召回“将加剧因复合药房永久性关闭造成的令人不安的药物短缺”,这归因于脑膜炎的爆发和阿米多糖的暂时关闭

马萨诸塞州医院协会在一份声明中说

它补充说,药物是“普遍的”,特别是通用无菌注射,包括抗癌药物和麻醉剂

在美国医院协会的一项研究中,82%的医院报告因药物短缺导致治疗延误;超过一半的人表示,短缺使他们无法提供推荐的治疗

Ameridose由新英格兰重组中心(NECC)所属,该中心是一种复合剂,其注射类固醇被真菌污染,归因于368例真菌性脑膜炎

自公司关闭以来,FDA检查员一直在修饰Ameridose的设施

此外,根据美国多地区司法司法委员会的一份文件,NECC聘请了Harris Beach PLLC,一家在纽约市和新泽西州纽瓦克设有办事处的律师事务所,以防止民事索赔

据知情人士透露,NECC的辩护将由高调的公司辩护律师Frederick Fern领导,他是一名医疗侵权诉讼专家

根据该律师事务所的网站,Fern代表了许多制药和医疗器械公司,包括一个涉及称为fen-phen的减肥药组合的大型案例,也是一名注册药剂师